2019年CNAS PTP和RMP内审员培训暨宣贯班的培训心得

首先特别感谢公司，提供这么好的平台，给我这次机会，让我有幸来参加本次培训；再者感谢柳老师的肯定与帮助，带着我来学习，开阔眼界，增长知识。

通过几天的学习，主要学习的内容如下：RMP和PTP认可概论；ISO 17034和ISO/IEC 17043的管理部分；能力验证结果统计处理方法及PT样品均匀性、稳定性ISO/IEC 17043的技术要求；相关基础知识(不确定度基础、样品均匀性和稳定性研究(方差分析和线性拟合)、RM定值及不确定度确定(等精度检验和正态性检验/异常值检验))；PTP和RMP在线申请介绍ISO 17034的技术要求介绍(条款6、7)；内部审核指南。

在这次培训中，学到了很多的名词定义，可能有的是之前接触过的，不知道实际意义，有的甚至是第一次听说。让我感到知识的匮乏，储备量太少了。做CNAS认证，这是一个任重而道远的工作，充满了挑战与机遇，它需要全员参与，职责划分，需要统筹兼顾。建立体系，相对应的体系文件，事无巨细，方方面面都需要标明。 

在RM研制过程中，策划、原材料的选取（合成、提纯、采集、培育、冶炼等）、样品加工制备（干燥、研磨、筛分、混匀、机加工艺）、均匀性初检、分装（最小包装单元）、分析测试方法的筛选、优化、确认。每一步操作都需要有严格的要求，做成相应的作业指导书，合理有序地进行操作。然后进行均匀性研究，稳定性研究、测定研究、计量溯源性研究，量值及不确定度评定，研制、定制报告、证书，申报、验收、发布，稳定性监测。需要特别注意的是，这里的稳定性研究是在有效期内对RM过去的稳定性的研究，而后期仍需对RM的稳定性进行监测，这二者的概念是不一样的。并不是所有的RM都必须进行均匀性（瓶间、瓶内）研究，比如气体，还有一次性取样完的等。还有一定的取样规则，如若有异常值，也不可轻易的舍掉，要分析原因，是方法的问题，还是操作的问题，一定要分析。舍异常值时，也需要剔除整组，而不是其中的一个异常值。

在CL03-4.2.1人员：体系文件应明确——1.管理和技术人员；2.权限；3.资源。4.2.2管理层——1.关键岗位；2.资格的最低要求；3.经验的最低要求。这里不能混淆为工作职责。质量管理七项原则：以顾客为关注焦点（根本宗旨）；领导作用（体系运作的根本保证）；全员积极参与（实现宗旨的前提条件之一）；过程方法（提高管理效率的手段）；改进（永恒的目标）；循证决策；关系管理。国际物质的量咨询委员会（CCQM）将化学测量领域的基准方法定义为：“具有最高计量学特性、其操作能被完整地描述和理解、可以依据SI单位对其不确定度进行完整陈述。”目前已确定的基准测量方法主要有：重量法、滴定法、库仑法、凝固点下降法、同位素稀释质谱法。除此之外，还有定值、抽样方式和数量、数据处理、各种检测方法等等。 

学习到的还有很多，导则、指南为导向，仍需好好研读、整理，运用到实际工作中，做CNAS认证不是一朝一夕就能做成的，需要完整的体系，内审、管评6个月以上。也绝对不是某一个人，某几个人就能完成的，需要全员参与，各个方面，各个环节都需要兼顾，大家共同来完成这项工作。