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如何区分对照品、供试品、标准品?

Yueaou-会员头像-www.bzwz.com伟业计量
Yueaou 2018-10-22 11:12 评论( 1 ) 浏览( 3053 )

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  • 对照品:

    ??用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质;

    ??对照品由国家药品检定机构审查认可,其标准应不低于制品的质量标准。

    标准品:

    ??用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。

    ??对照品与标准品概念不清?

    ??对照品与标准品是2个不同的概念,中国药典凡例中已有明确的定义:

    ??对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质。

    标准品:

    ??用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质,以效价单位(U)表示。文献中常将2种概念混淆,认为对照品就是标准品,是1种物质2种提法而已,造成错误的原因,可能是有的药品既有对照品,又有标准品。

    2018-10-22 15:49:19
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