农药残留限量标准（二）

⑦根据获得的评议：意见，首先由农药残留专家委员会联席会议根据新的信息重新评议，然后由农药残留法典委员会最终讨论建议的法典最大残留限量。

⑧由食品法典委员会审议，正式通过该建议为法典最大残留限量。

(三)农药残留残留限量的制定

1、监督残留试验监督残留试验用来提供农产品中残留数据，当按照农药登记的最大使用方式施用时，如最大允许使用量、最多允许使用次数、最短允许收获间隔期等，所取得的试验数据用来评价和建立最大残留限量值，也用于估算长期膳食摄入量和估算短期膳食摄入量。当然，监督试验应详细记录田问处理和试验程序、采样(收获)、(样品)处理、运输、初级农产品的储存、目标化合物存储稳定性、残留检测方法及验证、数据报告及统计分析、整个过程的质量控制。所有步骤都必须按照良好实验室规范进行试验。

2、农药残留限量制定方法农药残留限量是指按照国家颁布的良好农业规范或安全合理使用农药规范，适应本国各种病虫害的防治需要，在严密的技术监督下，在有效防治病虫害的前提下，在取得一系列残留数据中取得有代表性的较高数值，定为最大残留限量(也就是在监管残留试验下，获得一系列残留数据来制定残留限量值)。当然这个数值在毒理学评价上是安全的，毒理学研究表明，任何一种化学物质是否对生物体产生毒效应取决于生物体接触化学物质的剂量。为了防止农药残留对人类健康造成危害，人们在残留毒性安全性评价的基础上，制定农药在农产品中的最大残留限量。最大残留限量的单位是mg/kg。每日允许摄入量(ADI)是根据动物试验中无作用剂量(NOAEL)，按下列公式计算。

每日允许摄入量=无作用剂量/安全系数

根据农药的性质及其他因素确定安全系数，一般定为100。对于某些特殊毒性的农药或对特殊人群，视具体情况选定安全系数。

每人每日允许从食品中摄入的农药量=每日允许摄人量(mg/kg)×60(人体标准体重，kg)最大残留限量=每日允许摄入量×60/(1.2×某种食品所占比例)人体标准体重，欧美一般以70kg计，我国以60kg计。根据膳食结构调查，我国每月各种食品结构为：谷物12.5kg、薯类3kg、干豆1.25kg、食油0.75kg、糖类0.5k、肉禽类2kg、鱼0.75kg、蛋1.0kg、奶0.75kg、蔬菜10.0kg、水果1.5kg、总计34kg，每人每日摄入量则为1.13kg。各种食品所占比例为：谷物0.37、薯类0.09、干豆O.04、食油0.02、糖类0.01、肉禽类0.06、鱼0.02、蛋0.03、奶0.02、蔬菜0.29、水果0.04。我国一般每10年做1次较大的膳食结构调查，以上数据以卫生部最新发布数据为准。

用监督试验条件下检测出的农产品中最终残留量的最大值与最大残留限量计算公式计算所得最大残留限量比较，若比公式计算所得值小，即可以将实测的最大残留限量作为最大残留限量。

因残留量数据受田间试验、取样及分析方法等方面的影响，因此小数点第二位数字已无意义。从1982年以后，IN际上在制定最大残留限量值时，数字选择的间距规定为0.1、0.2、0.5 、1、2、5。

当然，农药最大残留限量国际研究不断深入，不断引入新的概念和计算方法，我国应该投入大量力量加大这方面的基础研究，缩短我们与发达国家在这方面的差距。

(四)农药残留限量的作用

利用农药残留限量可以检验农药生产者是否严格遵守国家合理使用农药的规定，如果生产者不遵守国家农药合理使用规定，最终收获的农产品中农药残留量很可能超过国家规定的最大残留限量，该农产品属于不合格产品，应不准其出售或出口，所以制定最大农药残留限量有利于提高本国的农产品质量和促进农产品国际贸易。

农药在各种农产品上的最大残留限量一旦被各国政府或国际组织批准为法定标准之后，其作用主要有：①成为各国制定农药安全使用标准以指导安全合理使用农药的依据；②成为各国政府对农药残留进行管理和控制的依据；③成为各国政府进行农产品国际国内贸易时对产品质量和安全性进行判定的重要依据。

三、我国农药残留限量标准制定原则

农产品及食品中农药最大残留限量的制定是根据良好农业生产规范(GAP)推荐的农药使用方法和规范农药残留试验结果，提出农药最大残留水平，并在评估毒理学试验确定每日允许摄人量或急性毒性参考剂量(ARfD)基础上，进行膳食暴露评估，推荐最大残留限量。

(一)农药最大残留限量标准制定程序

1、确定规范残留试验中值和最大残留限量：按照《农药登记资料规定》和《农药残留试验准则》(NY／T 788—2004)要求，在良好农业生产规范条件下进行规范残留试验，根据残留试验结果，可以确定规范残留试验中值(STMR)和最高残留值(HR)。

2、确定每日允许摄入量和(或)急性参考剂量：以慢性毒性试验确定农药无作用剂量(NOAEL)作为制定每日允许摄人量的基准。依据人类与供试动物对药物敏感度的差异以及人类个体差异而定，安全系数一般取100；若农药的毒理学数据不完整，或者对特殊人群有作用，安全系数可适当加大，一般加大2～10倍。

对可能引起急性毒性问题的农药，需要通过对急性毒性试验数据进行评估，制定急性毒性参考剂量(ARfD)。

3、推荐农药最大残留限量：根据我国代表性人群的国家估算每日摄入量(NEDI)或国家估算短期摄入量(NESTI)进行风险评估，并推荐最大残留限量(MRL)。根据统计学方法原理，为避免在精确度方面传递错误信息，在推荐的最大残留限量水平时，低于10mg/kg的保留一位有效数字，高于10mg/kg而低于99mg/kg的保留两位有效数字，高于100mg/kg的用10的倍数表示，最大残留限量通常设置为0.01mg/kg、0.02mg/kg、0.03mg/kg、0.05m/kg、0.07mg/kg、0.1mg/kg、0.2mg/kg、0.3mg/kg、0.5mg/kg、0.7mg/kg、1mg/kg、2mg/kg、3mg/kg、5mg/kg、7mg/kg、10mg/kg、15mg/kg、20mg/kg、25mg/kg、30mg/kg、40mg/kg和50mg/kg。

(1)计算国家估算每日摄入量：首先根据卫生部发布的《中国不同人群消费膳食分组食谱》，确定人群的膳食结构和食品消费量。如果国内没有足够的膳食调查数据，则优先参考世界卫生组织全球环境监测体系食品规划(GEMS／Food)项目推荐的消费膳食分组食谱或膳食习惯相似的国家及其他国家的膳食结构和食品消费量，或者参考权威报道的有关数据。

其次根据规范残留试验中值(STMR/STMR·P)或最大残留限量(MRL)计算某种农药国家估算每日摄入量(NEDI)，计算公式为

NEDI=∑[STMR_i(STMR·P_i)×F_i]

式中，STMR_i为农药在某一食品中的规范残留试验中值；STMR·P_i为用加工因子校正的规范残留试验中值；F_i为一般人群某一食品的消费量。

计算每日摄入量时，如果没有合适的规范残留试验中值或用加工因子校正的规范残留试验中值，可以使用相应的最大残留限量。

(2)计算国家估算短期摄入量：当消费者一次性或一天内摄入某一食品，存在农药残留量过高而造成急性毒性风险时，必须对短期摄入的农药残留风险进行评估。短期摄入风险评估是依据国家估算短期摄入量进行评估。

国家估算短期摄入量按照世界卫生组织推荐方法计算。根据每餐膳食结构和食品个体特征进行评估。

(3)膳食摄入评价：对加工食品进行长期和(或)短期膳食摄入评估时，应考虑加工过程对农药残留的浓缩或稀释影响。

根据国家估算每日摄入量与每日允许摄入量(或国家估算短期摄入量与急性参考剂量)的比较，评估实际上通过膳食摄入残留农药所带来的风险及其可接受程度。

一般情况下，当国家估算每日摄入量(或国家估算短期摄人量)低于63kg体重人长期(或短期)允许摄入量时，农药残留对一般人群健康的影响是在可接受的风险水平上，此时将最高残留值(HR)推荐为最大残留限量(MRL)是安全的。

(4)同组产品类推：根据我国消费习惯和现有用于农药风险评估的膳食结构数据特征，依据《用于农药残留限量标准制定的作物分类》，对同组作物上农药最大残留限量可实行类推原则。

(二)再评估和同期评估

发生以下情况时，应对制定的农药最大残留限量进行再评估：①批准使用的农药良好农业生产规范变化较大时；②毒理学研究证明有新的潜在风险时；③监测数据显示有新的摄人风险时。

再评估应遵从农药最大残留限量标准制定程序进行。

为保证农药最大残留限量标准的时效性和有效性，对制定的农药最大残留限量标准应实行周期评估制度。

(三)临时限量标准

当下述情形发生时，需要制定临时限量标准：①每日允许摄入量是临时值时；②没有完善或可靠的膳食数据时；③没有符合要求的残留监测分析方法时；④农药或农药作物组合在我国没有登记，当存在国际贸易和进口检验需求时；⑤在紧急情况下，农药被批准在未登记作物上使用时，制定紧急限量标准，并对其适用范围和时间进行限定；⑥其他资料不完全满足评估程序要求时。临时限量标准的制定应参照农药最大残留限量标准制定程序进行。当有新获得的试验和监测数据时，应及时进行修订。

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