桑椹红色素微丸的制备工艺研究（一）

桑椹是一种深受老百姓喜欢的水果，不仅是口感好，而且具有很好的保健作用。桑椹性味甘、酸、寒，具有滋阴补血，生津润燥的功效，用于肝肾阴虚、眩晕耳鸣、心悸失眠、须发早白，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘，可以增强机体免疫力、降血糖、降血脂、抗氧化等。研究表明桑椹中含有多种功能性成分，如芦丁、花青素、白黎芦醇等，以及具有生理活性的矿物质元素，一般有钾、钙、镁、铁、锌等微量元素，而其中的花青素更是一种具有保健作用的天然色素，又称桑椹红色素，具有补血、润脑、利肝、利尿、抗氧化及消除自由基等作用，广泛用于饮料、冷饮、焙烤制品、口香糖、果冻、固体清凉饮料及果酒等。桑椹红色素稳定性差，对碱、光、热、金属离子、氧化剂等非常敏感，限制了它的使用范围，因此，采用一些新的技术提高桑椹红色素的稳定性，促进其功能的发挥是桑椹红色素研究的重点，目前研究的比较多的是将桑椹红色素制成微型胶囊，但是微型胶囊的制备技术复杂，成囊率难于控制，成本高，不适合企业大量生产。本试验采用生产技术较简单的滴丸剂制备技术，将桑椹红色素与明胶（基质）混合，创新利用搅拌机将滴人冷却液中的大丸打碎制成微丸，桑椹红色素被明胶包裹形成微小丸粒，大大增加其稳定性和溶出率。其中原料与基质的配比、滴制温度、搅拌速度是影响制备工艺的主要因素，以下通过实验对这些因素进行优化，找出最佳的工艺条件。

一、材料与方法

1、材料与仪器

桑椹红色素，食品级：郑州万盛食品化工有限公司；明胶，食品级：英博生物科技有限公司；甘油，液状石蜡，分析纯：天津市科密欧化学试剂有限公司。

JJ-1精密电动搅拌器：苏州威尔实验用品有限公司；FA-2004电子天平：上海天平仪器厂；DHG-9140A型电热鼓风千燥箱：上海一恒科学仪器有限公司；HH—S24型数显恒温水浴锅：上海跃进医疗器械有限公司；CX23奥林巴斯显微镜：南京天龙光电仪器厂。

2、试验方法

（1）工艺流程

熔融基质→加入原料制成滴制液→均匀分散→保温脱气→滴制→冷却-→洗丸-→干燥→选丸。

（2）制备方法

称取试验量明胶（基质），加适量纯化水浸泡，待溶胀完全加入比例量的甘油混合（明胶∶甘油为1∶1.2），置水浴锅中加热溶解完全，并控制总重量在适宜范围，加入桑椹红色素水溶液混合均匀，在一定温度的水浴中进行保温。

安装好冷却装置和搅拌装置，并使搅拌桨浸入液状石蜡中，调节搅拌机转速，将上述混合液滴入到液状石蜡冷凝液中，搅拌桨将滴入液打碎，并在冷凝液中收缩成微小胶丸。取出微丸，将表面黏附的液状石蜡洗净，置电热鼓风干燥箱干燥完全，过筛，得到大小均匀的桑椹红色素微丸。

（3）单因素试验

试验选择原料与基质配比、滴制温度、搅拌、桨转速三个主要因素对桑椹红色素微丸的成型效果，包括圆整度、硬度、黏连情况进行考察。

（4）工艺优化试验

为确定桑椹红色素微丸的最佳生产工艺条件，根据单因素试验结果，以原料与基质配比、滴制温度、搅拌桨转速为考察因素，每因素各取3个水平，以微丸成型率和丸重变异系数为考察指标，按L₉（3⁴）进行正交试验设计及方差分析。

二、结果与分析

1、单因素试验结果

（1）原料与基质配比对桑椹红色素微丸成型效果的影响

微丸中原料与基质的配比一般在1∶1～1∶10范围内，过低时易导致微丸成型困难，过高时会使载药量偏低，故在1∶4～1∶7范围内进行考察，结果见表1，由表可知原料与基质的配比为1∶5时微丸成型效果较好，故选择其作为单因素试验的原料与基质配比。

（2）滴制温度对桑椹红色素微丸成型效果的影响

滴制温度过低时，料液易堵塞滴出口，而且微丸易出现拖尾现象，圆整度差；滴制温度过高时，微丸圆整度差，易黏连，而且影响桑椹红色素的稳定性。所以选择滴制温度在50℃～80℃范围内进行考察，结果见表2，由表可知滴制温度为60℃时微丸成型效果较好，故选择其作为单因素试验的滴制温度。
 

（3）搅拌桨转速对桑椹红色素微丸成型效果的影响

料液从滴口首先跌落至旋转的搅拌桨上，被切割成小颗粒，再下降至液状石蜡冷却液中逐渐冷疑形成微丸。搅拌桨的转速越慢，形成的微丸粒径越大；转速越快，形成的微丸粒径越小，但是转速不宜太慢和太快，太慢不仅微丸粒径大，影响产品的溶解速度，而且形成的微丸易拖尾或黏连，太快会将冷却液溅至装置外。故选择搅拌桨转速为300r/min～600r/min，经初步实验转速为500r/min时微丸的粒径在0.75mm～2.5mm，外观呈圆球形，硬度适宜，无黏连。故选择其作为单因素试验的搅拌桨转速。

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