从FDA食品追溯到中药材追溯的思考（二）

2.2.3 改造

改造涉及更改FTL上食品的包装和/或标签（有关可追溯性批号或可追溯性产品标识符），例如组合配料或加工食品（切割、烹饪、混合、重新包装）。改造不包括初始包装的单一成分食品或人造食品。FDA给出了改造食品的实例，例如长叶莴苣（鲜切）由农场送到农产品加工厂进行切割，则农产品加工厂对长叶莴苣进行的切割可视为改造长叶莴苣。

对于用于改造的FTL上的食品，要求食品的改造方建立和维护记录，其中包含改造食品新的可追溯批号并将其链接到“改造KDE”信息：

①用于改造食品的可追溯产品标识符和可追溯产品说明；

②改造中使用的每种可追溯食品的数量；

③食品在何处改造的位置标识符和位置描述，以及改造完成日期；

④改造食品新的可追溯产品标识符和可追溯产品说明；

⑤改造食品的数量和计量单位（例如6箱，25个可回收塑料容器，100罐，200磅）；

⑥与改造有关记录的参考记录类型和编号。

2.2.4 创造

创造是指仅使用FTL上没有的成分制作或生产FTL中的食品。创造不包括原始食品或改造食品。FDA给出了创造食品（人造食品）的实例[，例如花生酱是创造食品（人造食品），花生酱是由花生和其他成分（包括盐、甜味剂和/或乳化剂）制成的，花生酱收录于FTL中，而花生酱的各个成分均未出现在FTL中。

对于FTL上的创造食品，要求创造方建立和维护记录，该记录包含所创造食品的可追溯批号并将其链接到“创造KDE”信息：①食品在何处创造的位置标识符和位置描述，以及完成日期；②食品的可追溯产品标识符和可追溯产品描述；③食品的数量和计量单位；④与创造相关记录的参考记录类型和参考记录编号。

2.2.5 运输

运输是指食品从1个位置运输到另一个农场、第一接收方或后续接收方。运输不包括在单个农场的不同位置之间运输食品，而且不包括直接向消费者出售、装运、捐赠食品。要求运输FTL食品的人员建立和维护记录，其中包含食品的可追溯性批号并将其链接到“运输KDE”信息：

①分配给食品的条目号（如果已输入）；

②食品的数量和计量单位；

③食品的可追溯性产品标识和可追溯性产品说明；

④可追溯批次代码生成器的位置标识符、位置描述和联系点；

⑤食品的直接后继接收者的位置标识符和描述（运输者除外）；

⑥运输食品位置的位置标识符和位置描述，以及运输食品的日期和时间；

⑦与运输有关文件的参考记录类型和参考记录编号；

⑧运输食品的运输者的名字。

2.3 豁免情形

FDA规定了《食品可追溯性建议规则》的一些豁免情形，包括对某些类型的食品及某些在食品可追溯性清单中生产、加工、包装或保存食品的人员的豁免。从以下3个方面举例说明。

2.3.1 某些类型的小型农场或其他食品起源者豁免

生产的食品量相对较少的食品生产者可豁免。例如单一农产品年均销售额不超过25 000美元的农场、产蛋鸡少于3 000只的带壳蛋生产商、过去3年中出售食品的平均价值不超过25000美元（按滚动计算）的其他食品起源者。

2.3.2 直接销售给消费者的农场豁免

农场直接销售给消费者的食品可豁免，包括以农贸市场、路边摊、互联网等形式进行的销售。

2.3.3 实施了杀灭步骤食品的豁免

杀灭步骤是指大大减少食品中病原体的加工过程，包括蒸煮、巴氏灭菌、热处理、高压处理和辐照等。如果对FTL上的任何食品实施了杀灭步骤，则只要保持记录了杀灭步骤实施情况的记录，就无需为随后的食物保存记录。随后的食物接收者将不需要维护与食物有关的记录。

3草药和蔬果的FDA追溯要求示例

3.1 新鲜草药产品包装标签中的可追溯信息

出于产品可追溯性的目的，应在产品上标记可供有效追溯的信息。可能包含的信息示例包括种植者或牧场、包装厂、运输方、销售方、采收时间、采收日期、采收方、批号、生产日期、生产编码、有效期、数量、运输方。此外，关于新鲜草药产品的批次编码可能比较复杂，建议以允许识别源的方式进行批次编码。

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