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内部质量控制需要在日常的检测过程中,用控制样来确保检测工作的质量连续稳定并且受控,而控制图在检测中起着举足轻重的作用,本期研讨会诚邀检测行业知名专家学者,对检测中控制图的应用进行详细讲解。同时,力邀四川大学药物晶体学领域注明学者,详细介绍药物晶型对药物性质的影响,针对2020版药典中“9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则”展开讨论。精彩纷呈,不容错过,请准时锁定直播间,老时间、老地方,我们不见不散!
《控制图在检测中的应用》
大型国有环保企业集团检测公司总工程师,硕士,CNAS审核员,培训师,专家委员会委员。在水处理、固废处理和化工行业分析检测领域工作20年,熟悉环境监测中的自来水、污水,工业废水和垃圾渗滤液分析检测工作,从事过药物生产检测和无机化工检测。熟悉实验室一般设备和常用的光谱、色谱仪器。从事实验室管理工作多年,对实验室质量控制有丰富经验。编有《集团水质工作手册》一书,在《环境卫生工程》《化学分析计量》等杂志上发表论文数篇。
建立和开展一项检测指标,除了对前处理、线性范围、检出限、检测下限、检测结果的准确度和精密度进行研究和验证以外,还需要在检测工作开展质量控制。质量控制分外内部质量控制和外部质量控制。其中内部质量控制需要在日常的检测过程中,用控制样来确保检测工作的质量连续稳定并且受控。本培训以《GB17989 控制图》和《ISO/TS 13530:水质-化学和物理化学分析中的质量控制指引》为依据,介绍控制图的基本原理和在检测中用于实验室内部质量控制的方法:用相对稳定的物质作为质控样,在检测样品的时候同时检测质控样,用质控样的结果绘制控制图,通过控制图的结果和趋势判断样品检测结果的稳定性。《药物晶型的测定及其对药物性质影响》
索自立,四川大学2019级博士,研究方向包括:药物晶体学、天然多糖的纯化及应用、药物小分子与功能蛋白的识别过程研究。在《Molecular Pharmaceutics》等杂志上发表了SCI论文10余篇,参研国家自然科学基金青年科学基金项目1项,云南中烟等企业横向项目5项。
药物多晶型是原料药和固体制剂中非常重要的研究内容,关系药物的生物利用度、稳定性、毒副作用等。本课程简介药物晶型对药物性质的影响,针对2020版药典中“9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则”展开讨论,针对当前药物晶型的主要检测方法进行了举例说明。关注伟业公众号
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