冰冻人血清总胆红素标准物质

冰冻人血清总胆红素标准物质

Total bilirubin in frozen human serum

本标准物质为冰冻人血清，主要用于临床检验及相关领域对血清总胆红素测量的质量评价、检测系统性能评价、校准品基质效应评估及量值传递等四个方面。采用棕色聚丙烯材质的螺口瓶包装，0.5ml/支。

一、原材料来源和制备工艺

本标准物质以混合人血清样本为原料，先后经历血清收集、不稳定成分去除、浓度配比、过滤、混匀、分装及保存等步骤制备完成。

二、认定值和不确定度

标准值的不确定度主要由不均匀性、不稳定性及标准物质定值过程引入的不确定度分量合成。

三、均匀性和稳定性检验

参照国家《一级标准物质技术规范》，采取简单随机抽样的方法，依据 ISO Guide 35 对标准物质进行均匀性检验、稳定性考察。结果表明，本标准物质均匀性、稳定性良好。本标准物质自定值日期起，-70℃以下低温贮存有效期至少 1 年。研制单位将继续跟踪监测该标准物质的稳定性，有效期内如发现量值变化， 将及时通知用户。本标准物质最小取样量为 7ul。

四、特性量值的测量方法

采用 “Doumas 人血清中总胆红素参考方法(分光光度法)” 测量。

五、溯源性描述

本标准物质由2家参加国际参考实验室室间质量评价活动且测量结果合格的中国参考实验室采用 JCTLM 一级参考测量方法联合定值。

六、正确使用说明

取出标准物质，避光、室温（20-25℃）平衡 30分钟后使用。用前轻轻颠倒混匀。标准物质复融后使用时间：2-8℃保存：16 小时；室温保存：8小时。

七、运输和贮存

建议采用干冰 5天内运输。接收后应在-70℃以下低温贮存直至使用。贮存过程中应避免光照和紫外线辐射。

注：以上信息仅供参考，以产品附带证书为准。