北方伟业计量集团有限公司
标准名称 | YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分:修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |
简介 |
YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物可由天然或合成生物材料(具有生物相容性,可生物降解),或其复合物构成,可含有细胞、药物,或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序,以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
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标准状态 | 现行有效 |
发布日期 | 2008/04/25 |
实施日期 | 2009/06/01 |
标准类型 | 医药标准 |
行业分类 | 医药 |
颁发部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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