无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂-YY 0954-2015-伟业计量

基本信息
标准名称	YY 0954-2015 无源外科植入物 I型胶原蛋白植入剂
简介	本标准规定了注射型胶原蛋白植入剂(以下简称植入剂)的专用要求,它是以纯化的(非交联的)Ⅰ型胶原蛋白为原料制备的。本标准规定了植入剂技术要求和检验方法。还对产品预期性能、设计属性、材料、设计评价、检验方法、临床评价、上市后监督、制造、包装和由制造商提供的信息等做了具体说明。同时考虑到植入剂的安全性因素。本标准所规定的植入剂适用于在临床上用于颜面的真皮层和/或皮下注射,以消除或减轻各种原因引起的颜面皱纹和凹陷。
标准状态	现行有效
发布日期	2015/03/02
实施日期	2017/01/01
标准类型	医药标准
行业分类	医药
颁发部门	国家食品药品监督管理局
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推荐标物

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