最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法-YY/T 0698.9-2009-伟业计量

最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法-国家标准-标准查询-标准网

基本信息
标准名称	YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法
简介	YY/T 0698的本部分提供了适用于最终灭菌医疗器械包装的无涂胶层聚烯烃非织造布材料的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求。因此，4.2～4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。本部分所规定的材料预期部分或全部用于可密封组合袋、成形-填充-密封（FFS）包装和包装盖材的生产。
标准状态	现行有效
发布日期	2009/06/16
实施日期	2010/12/01
标准类型	医药标准
行业分类	医药
颁发部门	国家食品药品监督管理局
声明	资源来源于网络，如有疑问可联系删除

相关标准

最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法 YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2～4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。
最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法 YY/T 0698的本部分提供了预期在使用前保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统次的材料的要求和试验方法。
最终灭菌医疗器械包装材料第3部分：纸袋（YY/T0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T0698.5所规定）生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698的本部分提供了纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合袋和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸的要求和试验方法。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，这样，4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。本部分所规定的纸适用于对最终灭菌医医疗器的包装。
医用非织造敷布试验方法第1部分:敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004 医用非织造敷布试验方法第1部分-敷布生产用非织造布
标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 YY/T 0615的本部分规定了标示“无菌”最终灭菌医疗器械的要求。YY/T 0615第2部分规定了标示“无菌”的无菌加工医疗器械的要求。注: 医疗器械只有当使用了一个确认过的灭菌过程，才可以标示“无菌”。GB 18278、GB 18279、GB 18280、GB/T 19974、ISO 14160规定了医疗器械灭菌的确认和常规控制的要求。
医用非织造敷布试验方法第2部分:成品敷布 YY/T 0472.2-2004 医用非织造敷布试验方法第2部分-成品敷布

推荐标物

棕色玻璃瓶编号：AHYC-0004
阴离子表面活性剂（以十二烷基苯磺酸钠计）溶液标准物质编号：BWZ6655-2016 CAS号：25155-30-0 标准值： 1000μg/mL
四氯乙烯中石油类溶液标准物质（HJ 637-2018）（红外法）编号：BWQ7759-2016 CAS号：/ 标准值： 1000μg/mL
硫代硫酸钠滴定溶液标准物质编号：GBW(E)086350 CAS号：7772-98-7 标准值： 0.1002mol/L
盐酸滴定溶液标准物质编号：GBW(E)083798 CAS号：7647-01-0 标准值： 0.1003mol/L

请告知您的电话号码，我们将立即回电

通话对您免费，请放心接听

温馨提示：

1.手机直接输入，座机前请加区号如13803766220,010-58103678

2.我们将根据您提供的电话号码，立即回电，请注意接听

3.因为您是被叫方，通话对您免费，请放心接听

YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法

YY/T 0698.9-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第9部分：可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料要求和试验方法