洁净室内的作业人员管理

⒈手是交叉污染的媒介，作业人员进入洁净室内均需洗手，不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等；对药品生产作业人员还需进行消毒处理。 ⒉不允许下列人员进入洁净室：感冒、咳嗽、湿疹等疾病患者；未按规定洗去化妆品、指甲油和未穿洁净工作服者；作业人员宜经常洗头、换衣、剪指甲。 ⒊作业人员在洁净室内工作时，动作要轻，严格执行操作程序，不作易发尘的大幅度动作，不要拖足行走，不做不必要的动作；不允许穿洁净工作服上厕所。 ⒋在洁净室内，要按要求戴手套，不要露出手腕，手套要经常更换。 ⒌对进入洁净室人员要进行相关的培训教育：掌握所在洁净室特点、构造、洁净技术一般知识，人员净化程序及物料净化路线要求，洁净工作服的使用、清洗要求，洁净室的清扫、清洗和消毒，洁净室的安全设施及安全管理规定。 ⒍洁净工作服应选产尘量少，又能抗静电的衣料制作，一般1～10万级洁净室内用分装型，100～1000级的用连体型。洁净鞋套最好使用一次性的，洁净鞋要求是可洗涤式的。一般地，穿洁净服的人在行走时，表面散发粒子数比穿普通衣服的人减小40—60倍，故此点对高洁净度厂房的维护管理十分重要。 ⒎洁净工作服要有专人管理，定期检查，清洗。一般每周清洗一次，通常清洗50-100次后应检查确定是否报废。 8.洁净室内的“5S”运作需确保随时性和持续性，并由现场管理人员执行区域化定位管理。 9.洁净室作为制药企业的生产场所，对环境、人员都有严格的规定和要求。可通过环境在线监测系统(EMS)对洁净区环境进行严格的管理和控制，人员通过管理制度和规范进行控制和管理。但洁净区人员的操作行为、设备的运行状态、生产操作过程在一定程度上形成了管理空白。因洁净区作为环境和人流高要求的管理区域，与制药企业其他管理区域有着本质的不同，无法在现场对上述三类过程进行管控，实现洁净区远程非现场监管的管理模式成为了必然选择。洁净区的远程非现场监管可通过洁净区嵌入式专用摄像头的多点、定点布置来实现。洁净区嵌入式专用摄像头是一款针对洁净区、无尘室重要设备/关键岗位定点实时监控的专用摄像头。这种摄像头纯平面板设计风格，采用嵌入彩钢板的安装方式，安装完成后摄像头面板与彩钢板墙面平齐，实现了洁净区摄像头的零卫生死角，清洁方便，在清洁墙面的同时实现摄像头的清洁。该摄像头采用标准POE供电方式，能够快速多点布控，兼容主流视频系统。因洁净区嵌入式摄像头具备的这些无可比拟的优势，使其迅速在制药企业得到广泛应用。