高效液相色谱法测定隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮（二）

2.3 基质效应

常规护理液中主要有消毒剂（如聚胺丙基双胍等）、清洁剂（如泊洛沙姆）、螯合剂（如乙二胺四乙酸二钠盐）、保湿润滑剂（羟丙基甲纤维素、透明质酸酸钠等）及其它缓冲盐溶液，这些添加成分均可能对PVP的测定产生影响。按照1.2仪器工作条件，对空白基质溶液进行测定（图4），并与PVP标准溶液图谱（图2）进行对照，在目标物峰位置处无明显干扰，表明该护理液中其它成分不影响PVP含量的测定，方法具有专属性。

2.4 线性方程与检出限

1.2仪器工作条件下，分别测定0.01、0.025、0.050、0.10、0.25、0.50mg/mL的PVP系列标准工作溶液，以PVP的质量浓度（x）为横坐标、色谱峰面积（y）为纵坐标，绘制标准工作曲线，计算线性回归方程和相关系数。以3倍信噪比（S/N=3）对应的浓度值作为检出限，10倍信噪比（S/N=10）对应的浓度值作为定量限。PVP的线性范围、线性方程、相关系数、检出限和定量限见表1。由表1可知，PVP的质量浓度在0.01～0.5mg/mL范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系，相关系数为0.9990，检出限为0.0003mg/mL，定量限为0.001mg/mL，表明该方法灵敏度较高，适于定量。

2.5 精密度试验

取适量隐形眼镜护理液样品，按照1.3方法进行处理，在1.2仪器工作条件下进行6次平行测定，试验结果见表2。由表2可知，6次测定结果的相对标准偏差为1.2%，表明该方法具有较高的精密度，满足分析要求。

2.6 重复性试验

取适量隐形眼镜护理液样品，按照1.3方法进行处理，在1.2仪器工作条件下，对该溶液分别进行隔日测定，测定6次，试验结果见表3。由表3可知，测定结果的相对标准偏差为1.7%，表明该方法具有较好的重复性。

2.7 加标回收试验

按照所建方法，对已测的护理液样品进行3种浓度水平的加标回收试验，计算PVP的回收率和平均回收率，试验结果见表4。

由表4可知，加标样品中PVP的回收率为90.1%～104%，平均回收率为98.4%，表明该法具有良好的准确度。

3 结语

隐形眼镜护理液中聚乙烯吡咯烷酮含量分析方法的建立，为生产企业产品质量控制提供了有效的科学依据，为后续行业内产品标准方法的制订提供了理论基础。相比较常规的凝胶色谱–示差检测法，本方法采用强阴离子交换柱分离，220nm波长下进行测定PVP的含量，精密度及准确度良好，分离效果更好，灵敏度更高，专属性更强。

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