医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求-YY/T 0567.1-2013-伟业计量

基本信息
标准名称	YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求
简介	YY/T 0567的本部分规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。本部分涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指南。其他部分则规定了关于过滤、冻干、在线清洗、在线灭菌和隔离系统的各种专用/专门流程和方法的特定要求及准则。注: YY/T 0567本部分并不取代或者替代国家的法规要求，诸如“药品生产质量管理规范(GMPs)”和/或属于特定的国家或者地区管辖范围内的制药要求。
标准状态	现行有效
发布日期	2013/10/21
实施日期	2014/10/01
标准类型	医药标准
行业分类	医药
颁发部门	国家食品药品监督管理总局
声明	资源来源于网络，如有疑问可联系删除

相关标准

煤炭产品品种和等级划分 GB/T 17608-2006 煤炭产品品种和等级划分本标准适用于无烟煤、烟煤和褐煤的产品。
菜籽油 Q/BBAH 0024 S-2018 菜籽油本标准规定了菜籽油的技术要求、检验规则、标签、标志、包装、贮存和运输。本标准适用于以油菜籽为原料，经压榨或浸出工艺制取，经精炼（脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭、脱蜡等）工艺中的全部或部分工序加工而成的可食用成品菜籽油（以下简称“产品”）。本标准同时适用于以菜籽原油为原料，经精炼（脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭、脱蜡等）工艺中的全部或部分工序加工而成的可食用成品菜籽油（以下简称“产品”)。
大豆油 Q/BBAH 0019 S-2018 大豆油本标准规定了大豆油的技术要求、检验规则、标签、标志、包装、贮存和运输。本标准适用于以大豆为原料，经压榨或浸出工艺制取，经精炼（脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭、脱蜡等）工艺中的全部或部分工序加工而成的可食用成品大豆油（以下简称“产品”)。本标准同时适用于以大豆原油为原料，经精炼（脱胶、脱酸、脱水、脱色、脱臭、脱蜡等）工艺中的全部或部分工序加工而成的可食用成品大豆油（以下简称“产品”)。
蒸馏酒 Q/JJJ 0001 S-2018 蒸馏酒本标准规定了蒸馏酒的要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本标准适用于以粮谷为原料,经蒸煮、小曲糖化、固态发酵、蒸馏、贮存、勾兑、包装等工艺加工而成的蒸馏酒。
速冻鲜榨果汁本标准规定了速冻鲜榨果汁的技术要求、生产加工过程中的卫生要求、检验规则以及标签、标志、包装、运输、贮存和保质期的要求。本标准适用于第3章规定的食品原料用速冻鲜榨果汁的生产控制、检验和贮运等环节。
食用植物调和油 Q/BAAK 0012 S-2018 食用植物调和油本标准规定了食用植物调和油的术语和定义、技术要求、检验规则、标签、标志、包装、贮存和运输。本标准适用于由两种或两种以上的食用植物油调配制成的具有特定脂肪酸组成的食用植物调和油（以下简称“产品”）。

推荐标物

中硼硅玻璃安瓿瓶编号：1757886
硫代硫酸钠滴定溶液标准物质编号：GBW(E)086350 CAS号：7772-98-7 标准值： 0.1007mol/L
水质硫化物（标样）编号：BWZ6676-2016A CAS号：1313-82-2 标准值： 0.42μg/mL
氢氧化钠滴定溶液标准物质编号：GBW(E)083806 CAS号：1310-73-2 标准值： 1.005mol/L

请告知您的电话号码，我们将立即回电

通话对您免费，请放心接听

温馨提示：

1.手机直接输入，座机前请加区号如13803766220,010-58103678

2.我们将根据您提供的电话号码，立即回电，请注意接听

3.因为您是被叫方，通话对您免费，请放心接听

YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求

YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工第1部分：通用要求