北方伟业计量集团有限公司
标准名称 | YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南 |
简介 |
1.1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);b) 供体(人源或非人源)及筛查;c) 细胞、组织和器官的检定及加工。1.2 本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
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标准状态 | 现行有效 |
发布日期 | 2007/01/31 |
实施日期 | 2008/01/01 |
标准类型 | 医药标准 |
行业分类 | 医药 |
颁发部门 | 国家食品药品监督管理局 |
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