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组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南-国家标准-标准查询-标准网
基本信息
标准名称

YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

简介
1.1 YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:a) 细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);b) 供体(人源或非人源)及筛查;c) 细胞、组织和器官的检定及加工。1.2 本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
标准状态 现行有效
发布日期 2007/01/31
实施日期 2008/01/01
标准类型 医药标准
行业分类 医药
颁发部门 国家食品药品监督管理局
声明 资源来源于网络,如有疑问可联系删除
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