标准物质及其在卫生检验中应用

本节内容主要讲述了卫生检验行业意义、如何正确使用标准物质以及标准物质在卫生检验行业的应用。

一、卫生检验行业的责任和意义

1. 把好食品安全关，严控环境污染线：在食品、环境卫生质量的安全评价和市场监管中扮演着不可替代的角色，为食品、环境等领域违法行为提供执法依据。

2. 按标准做事，用数据说话：以标准化的工作流程，用公正、科学、严谨的工作态度，获得真实可靠的检测结果。

二、卫生检验与标准物质之间的联系

1. 服务于卫生检验活动：标准物质作为数值传递的量度，可以用于定量待测成分含量、评价检测方法。溶液标准物质、纯度标准物质、质控样等。

2. 评价卫生检验机构能力：标准物质的特性。

3. 仪器校准、检定服务：标准物质的特性值用建立了溯源性的程序确定，赋有给定置信水平的不确定度。

三、标准物质定义

1. 标准物质（RM）Reference Material：具有一种或多种足够均匀和稳定的特性值，用以校准测量装置，评价测量方法或给材料赋值的材料或物质

2. 有证标准物质（CRM）Certified Reference Material：附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可以溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，证书上给出的每个特性值都附有给定置信水平的不确定度。

另：对于RM或CRM，在我国的不同行业、不同的领域有不同的称谓。计量工作者通常将其称为“标准物质”；而标准化工作者则更习惯将其称为“标准样品”（简称标样）。

3. 化学试剂 Chemical reagent：由同种已知结构的化合物组成，有明确的纯度和有效期标识。但是纯度的测定一般只采用一种或两种粗略的方法，对杂质的测定不完善，不符合计量学有效程序（ISO Guide 35）（对应我国的JJF 1343 ）。其纯度在理论上存在和真值的偏差可能，一般多用于定性；如果用于定量，该纯度为参考值。

四、如何正确使用

1. 使用注意：

外观良好、无破损、漏液等

证书：是否携带证书，如没有及时和标准物质厂商沟通

说明书：标准物质的生产日期、有效期、溯源性声明、特性量值及扩展不确定度、储存和使用方法

2. 纯品标物和标液

纯品标准物质：一般有效期2年以上，注意储存条件，防止使用过程中污染。一般实验室需要配置为标准溶液后使用；一般有效期2年以上，注意储存条件，防止使用过程中污染。一般实验室需要配置为标准溶液后使用。

溶液标准物质：一般有效期不低于6个月，特性值通过统计学方法考察。一经打开，立即使用，不可再次熔封。

五、用途

标准工作曲线：根据检测方法要求，选择合适标准品或者溶液标准物质，建立工作曲线。

质控手段：选择标样或者基体标准物质，都是非常可靠的质控手段。

能力验证：可以为实验室内部、外部能力比对提供技术服务，检测方法的方法验证等。

仪器检定、校准：为检测、校准实验室提供仪器检定、校准用标准物质。