北方伟业计量集团有限公司
本节内容主要讲述了微生物检测实验室质量保证和内部质量控制关键控制点内容。
一、质量的定义
1.产品本身特性
2.人为赋予特性
二、微生物检测实验室质量保证
1.基本质量:结果准确,没有假阳性和假阴性,定量检测体现产
品的真实状态
2.高质量:进行培养基性能评价、快速检测试剂盒评价、制定检
验方法标准等
3.如何保证结果准确,没有假阳性和假阴性,定量检测体现产品的
真实状态,我们也称为:质量保证( Quality Assurance QA)
三、内部质量控制关键控制点
1.人员:基本要求、技能培训、技能提升、不断进步
2.环境:内部环境监测:无菌室降尘菌落监测;外部环境监测:重点部位致病菌指标和指示菌指标监测
注意:环境监测不是硬性要求,首先确定监测点,可以是走廊、实验台面、生物安全柜台面、地面等;监测内容:肠道致病菌、肠杆菌科。
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