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采用SPSS 22.0分析软件,运用组间连接法,Euclidean距离平方为测度,以黄蛭益肾胶囊指纹图谱中的24个共有峰峰面积为变量进行聚类分析,16批样品结果见图3。当类间距为15时,16批样品分成3大类:S1~S3为第1类,S4~S12为第2类、S13~S16为第3类。从样品批次生产时间来看,第1类药品为2017年之前的,第2类药品为2018年生产,第3类则是2019年生产,说明不同年份所生产的药品质量之间存在差异,推断可能不同年份生产所用药材的质量有所不同,或与成品的贮存时间有关。
采用SIMCA 13.0软件,以共有峰峰面积为变量进行PCA,得到3个主成分,第1、2、3主成分方差贡献率分别为51.2%、23.4%、9.4%,累积贡献率达84%,可体现出黄蛭益肾胶囊的主要信息和特征,PCA得分图见图4。16批黄蛭益肾胶囊可分为3组,此分类结果与SPSS聚类分析结果一致。
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取同一批样品溶液(S1),分别选取同一色谱柱Waters XBridge®Shield RP18(250 mm×4.6 mm,5μm)的不同批号进样,批号分别为0135383132、0136392001、0137392827,按“2.1”项下色谱条件进样测定。以毛蕊异黄酮为参照峰,计算各共有峰的相对保留时间和相对峰面积RSD<0.39%、6.94%。
了解更多> >将16批黄蛭益肾胶囊按照“2.3.1”项方法制备供试品溶液,根据“2.1”项色谱条件进样,得到16批样品色谱图。将色谱图导入“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012版)”软件,以S1为参照图谱,时间宽度0.1 min,进行mark峰匹配,以中位数法生成黄蛭益肾胶囊的对照指纹图谱,共匹配了24个共有峰。其中16号峰毛蕊异黄酮保留时间适中,峰形较好,故选择为参照峰(S)。16批样品的相似度在0.925~0.995。结果见表1和图1。
了解更多> >采用SIMCA 13.0软件,以共有峰峰面积为变量进行PCA,得到3个主成分,第1、2、3主成分方差贡献率分别为51.2%、23.4%、9.4%,累积贡献率达84%,可体现出黄蛭益肾胶囊的主要信息和特征,PCA得分图见图4。16批黄蛭益肾胶囊可分为3组,此分类结果与SPSS聚类分析结果一致。
了解更多> >本实验指纹图谱归属到的药材仅7味,还有枸杞、薏苡仁、山药等药材成分未在此指纹图谱结果中体现,主要是由于这类药材所包含成分多为水溶性等大极性成分,色谱分离难度较大,针对此类化合物的分析后续拟采用HILIC模式进行分析。黄蛭益肾胶囊中的黄芪、牛膝、三七等药材同样包含大量皂苷类成分,此类成分在紫外中没有吸收,日后可结合蒸发光散射(ELSD)或电喷雾(CAD)检测器开展其成分分析,以期完善其成分分析。
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