中药材种子种苗标准现状及分析（三）

2.中药材种子种苗标准现状分析

目前中药材种子种苗相关国际标准、国家标准、地方标准、行业标准、团体标准发布年份概况、收载中药材基原及其分类、收载中药材在2015年版《中国药典》中的占比概况(图1，表6，7)。各地中药材种子种苗相关地方标准收载中药材基原及其中包含2015年版《中国药典》收载中药材基原概况(图2)。

2.1中药材种子种苗相关各标准发布年度分析

由图1可见，现有中药材种子种苗相关各标准的发布基本呈年度递增的趋势，在2015年和2017年有明显急剧的增长。这可能与2017年《中华人民共和国中医药法》实施，以及2015—2016年《中药材保护和发展规划(2015—2020年)》《国家标准化体系建设发展规划(2016—2020年)》《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》等法规的颁布有关，同时也是中医药发展的需求。

2.2中药材种子种苗相关各标准收载中药材基原种类及归属行业分析

由表6可见，现有中药材种子种苗相关各标准涉及的中药材基原中，植物基原占比90％以上，动物基原不足7％，菌类基原不足5％；且动物和菌类基原的中药材种子种苗标准均归属农业或水产，植物基原的中药材种子种苗标准大部分归属农业和林业，部分归属草业。仅少部分归属中医药行业。中药材基原包括植物、动物、菌类、矿物等，其中植物类基原占大多数，故植物类基原的中药材种子种苗的标准比动物和菌类相对要多。

2.3中药材种子种苗相关标准收载中药材及其在2015年版《中国药典》占比分析

由表7可见，现有中药材种子种苗相关各标准中，团体标准中收载2015年版《中国药典》、中药材占比最高(19.7％)，其次是地方标准(17.3％)，再次是国家标准(10.2％)、行业标准(5.8％)。现有156个中药材种子种苗团体标准中，中华中医药学会发布的有142个，其中除了3个通则，4个地方/民间用药外，其余135个均为专门的中药材种子种苗的标准，涉及2015年版《中国药典》收载中药材114种。为推动形成一批市场和创新急需的团体标准.加快中医药标准化发展进程，中国中医科学院中药资源中心在2017年牵头组织，中国中药有限公司、江西中医药大学、湖北中医药大学、南京中医药大学、河北省农林科学院、华润三九医药股份有限公司、甘肃中医药大学、湖南省中医药研究院、浙江省中药研究所有限公司、四川省中医药科学院、贵阳中医学院等单位共同承担完成上述中药材种子种苗团体标准的研制。这是目前数量最大的一批专门针对中药材种子种苗研制的标准。

2.4中药材种子种苗相关地方标准收载中药材基原及中药材分析

由图2可见，各地中药材种子种苗相关地方标准收载2015年版《中国药典》中药材基原数由多到少顺序如下：云南(40)＞河南(35)＞山西(34)＞河北(3l》广西(29)＞湖北(24)＞甘肃(20)＞宁夏(19)＞吉林(18)黑龙江(18)＞安徽(17)＞山东(15)＞青海(14)新疆(14)＞海南(13)＞江苏(12)＞重庆(11)＞四川(10)浙江(10)＞北京(9)＞内蒙古(8)湖南(8)陕西(8)＞辽宁(7)＞广东(4)＞上海(3)江西(3)＞天津(2)贵州(2)福建(2)＞西藏(1)。

此排序基本符合中国中药区划中药资源种类分布的排序：西南(重庆、四川、贵州、云南、西藏等)中药资源5000多种，华南(广东、广西、海南等)中药资源4500多种，华东(上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东等)中药资源3000多种，西北(陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆等)中药资源2000多种，华北(北京、天津、河北、河南、内蒙古中部等)中药资源1000—l500种，东北(黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古东部等)中药资源1000多种，内蒙古中药资源1000多种，青藏高原中药资源1000多种；也与各地政府对中医药的重视程度及当地中医药的发展程度和速度有关。

3.总结

2019年《中药资源普查报告》数据显示，目前我国中药材种质资源12807种，包括药用植物383科、2309属、11146种，药用动物1581种，药用矿物84种。2015年版《中国药典》一部收载618种中药材。我国常用中药材300多种。《国家标准化体系建设发展规划(2016—2020年)》明确指出“制定重要相关产品标准，包括中药材种子种苗标准、中药材和中药饮片分级标准、道地药材认证标准，提高基本医疗卫生服务的公平性、可及性和质量水平。”近年来，相关部门和单位不断加大中药材种子种苗标准研制力度，标准的出台可为中药材种子种苗质量控制提供支撑。但是现有中药材种子种苗相关标准中仅有少部分是专门的中药材种子种苗标准，大部分归属农业和林业，部分归属草业；涉及的中药材占《中国药典》收载中药材比例不足20％，占常用中药材的比例也不足l/3；涉及的中药材种类有重复、不系统、不完善，制定的标准偏理论，单品种形成“种子种苗生产一质量分级一检验方法规程一种子种苗包装、运输、贮存规程”完整标准体系的不多。

分析原因有以下几个方面：①目前没有中药材种子种苗相关明确的政策；②目前没有形成完善的中药材新品种选育研究体系及中药材种子种苗质量控制体系；③没有独立规范的中药材种子种苗市场等。建议建立健全中药材种业或种子种苗相关的法律法规体系；建设独立规范的中药材种子种苗市场，加强市场监管力度；建立中药种质资源保护及管理体系，加强中药种质资源保护；健全中药材种子种苗质量控制体系，提升中药材种业竞争力；加强中药材品种选育和良种繁育等基础研究，进行中药材繁制种基地建设等。

中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，中药材种子种苗是中药材质量的决定因素，中药材种子种苗标准是中药材种子种苗质量控制的关键；中医药行业应加大力度系统深入地研制符合生产实际的切实可行的包含“种子种苗生产质量分级，检验方法规程一种子种苗包装、运输、贮存规程”完整标准体系的中药材种子种苗标准。努力做到常用中药材种子种苗标准全覆盖，从源头保障中药材质量，促进中药材产业及中医药事业的健康蓬勃发展。

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