质检机构移动实验室运行管理规范改进设计（二）

2.4 仪器设备配置规范化

质检机构移动实验室仪器设备和标准物质的配置应考虑移动实验室的实际情况，按所需检验项目和参数要求，立足于快速、准确和可移动的总体要求，充分考虑移动实验室环境条件，使实验室的现有环境条件能够达到或有条件改造能达到满足所配备设备正常工作的要求，在此基础上对检验设备进行模块化设置。移动实验室配置仪器设备的依据：实验室根据检测项目实施要求，对照检测方法工作原理、检测范围及检测灵敏度等技术要求配置所需要的检测设备。移动实验室仪器设备配置的技术要求：仪器设备配置要满足量程匹配和测量不确定度匹配两项基本要求，即检测设备的测量范围要覆盖被测参数的变化范围；检测设备的检定不确定度或允许误差应与被测量参数的允许误差相匹配。

2.5 合理配置检验工作人员

移动实验室要想正确开展检验工作，出具合法检验报告必须配置以下工作人员：检验人员、授权签字人、司机等后勤保障人员。

后勤保障人员：由于移动实验室的特点，不可能配备专职的后勤保障人员，所以最好是由检验车的驾驶员负责后勤保障工作，这样司机除做好车辆的驾驶工作，保证车辆按设计速度安全行驶外，还要按移动实验室的特点从事实验保障工作。(1)必须保障用于检验地设施（包括供电、照明、供水、采暖、通风等）应与检验工作相适应，随时消除环境条件对检验结果的影响，以满足产品质量检验要求。(2)做好移动实验室的安全保卫工作。对检验可能有互相影响的相邻区域应当进行有效隔离，保证检验场所应当相对封闭。(3)减少检验场所内外环境的粉尘、烟雾、噪声、振动、电磁干扰等对检验结果的影响。尤其是震动的影响，要保证车辆在行驶过程不产生强烈的震动，以保证设备的稳定性和灵敏度。(4)对移动实验室所携带化学试剂、高压气瓶等剧毒、危险物品、易燃易爆品的存放进行安全防护。(5)对移动实验室所配备保护人身健康和安全的措施、消防设施进行保管，会使用，并保证其完好、有效。

检验人员：掌握所检验专业基础理论知识和专业知识，熟悉本专业领域内的检验标准、技术方法和结果评价，了解相关法律法规，具有一定的实际操作技能，能正确处理和判断检测结果，并经考核持有检验员证。这是实验室对检验人员的一般要求，由于在移动实验室从事检验工作相对于固定实验室来说，内部空间小，检验项目多，不可能容纳很多的操作人员，检验产品种类、项目不确定，所用检验仪器设备、检验方法存在很多制约因素，从取样到整理、检验、后处理等各环节都要由少数人独立承担，对人员的综合素质要求很高，移动实验室的检验人员必须具有更全面的技能：(1)全面掌握移动实验室所配备仪器设备的使用方法及操作规程；(2)全面掌握检验相关产品的检验标准、方法及原理；(3)能对仪器设备进行维护、保养并记录，保证设备随时在最佳使用状态；(4)按时、定期对仪器设备进行期间核查、能力验证和比对，对检验结果不确定度进行评估，保证检验结果可靠性；(5)按要求对实验环境、药品使用、废物处置等实验相关情况进行记录。

授权签字人：由于移动实验室人员限制，所以在工作现场授权签字人是移动实验室检验及运行的最高管理者，又是按法律要求出具合法检验报告不可缺少的人员。因此，授权签字人在移动实验室中兼负实验室最高管理者、质量负责人、技术负责人、授权签字人、质量监督员等多重职责。因此，授权签字人除要求具备《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》规定的七个方面要求外，还要针对移动实验室的特点从事其他一些工作：(1)具有一定的协调能力，能对相关人员工作进行分配、指挥和控制；(2)具有较丰富的管理理念、检测经验和较全面地管理能力，熟悉移动实验室的检验技术、方法、标准，能够对检验产品、项目进行决策；(3)了解移动实验室的质量管理体系，具有组织移动实验室质量管理体系有效运行和持续改进的管理能力；(4)熟悉移动实验室检测范围、检测设备、检测标准及检测方法，能对检验过程中出现的不符合作出判断。

2.6 健全移动实验室管理体系

移动实验室的规范化管理，就是要按照相关法律法规的要求,制定适应移动实验室特点的程序文件、操作手册、安全管理制度、作业指导书等,从人员、仪器设备、设施和环境条件、检测方法、检验过程、量值溯源、结果质量保证、安全管理等方面进行规范与管理。移动实验室的管理要具有科学性，这样才能更好地发挥移动实验室的使用价值。所以要建立移动实验室的科学管理体制，可以从以下几方面着手。一是要对实验仪器及设备进行科学化的管理，以提高设备的利用率和设备的使用寿命；二是要加强实验室档案资料及实验记录的科学管理,确保检验工作适时记录，并可复现；三是要提高资源利用率，将移动实验室所用消耗品与固定实验室集中统一进行管理、采购，以节约开支；四是实验室必须本着实事求是的态度为社会服务，保持客观公正的立场；五是移动实验室的质量管理必须严格规范；六是定期开展内部审核和管理审核工作，以促进管理体系的持续改进。

2.7 对检验结果实施质量控制

移动实验室作为质检机构实验室的组成部分，其检验检测环境、温度等条件变化较大，检验结果受客观条件影响明显。因此，移动实验室应建立相对于固定实验室更加完备的结果质量控制程序。

(1）定期使用有证标准物质进行监控，开展内部质量控制；此种方法是标准方法，优点是质量控制结果准确可靠，缺点是标准物质价格较贵，储存要求也高。主要是适用于气相色谱、PH计、酒精计等类检验仪器设备。

(2）采取移动实验室与固定实验室之间比对和能力验证活动；由于移动实验室的检验影响因素较多，因为移动和车辆颠簸，可能使仪器设备检验精度产生较大变化，因而移动实验室应该相对固定实验室大幅缩短验证周期，突出关注易受震动、温度等环境变化影响的仪器设备的个别指标进行验证。如电子分析天平和气相色谱等精密仪器。

(3）使用相同或不同方法进行重复检测或校准；可采取样品复测、不同方法之间比对等方式，通过计算各相关实验数据的线性关联性来检查移动实验室检验结果的可靠性。

(4）分析一个样品不同特性结果的相关性。是性能验证的一种方法，是指用样品按给定的试验方法进行重复检测以考察仪器运行的可靠性、主要运行参数的稳定性、重现性。

(5）定期进行期间核查。期间核查的目的是核查仪器在两次检定周期内设备的检定和校准状态的稳定性。期间核查方法有采用同等精度设备进行比对；采用有证标准物质进行验证；通过不同检验方法对相同检验项目检验结果的相关性进行比对验算，计算测量不确定度等。

质检机构在进行检验检测活动中，主要是进行物理量测量，如温度、压力、体积、含量、吸光度等。在给出产品质量检验报告的同时，需要给出检验结果的不确定度，用户可通过不确定度来评价检验结果的可靠性；也在同类检验结果之间提供了可比性，可对两个实验室或一个实验室的两次检验活动进行比较。因此，质检机构移动实验室在检验结果中也要给出检验结果的不确定度。这就要求在检验工作开展前，检验工作结束后对检验所采用方法、使用仪器、配制溶液、检验环境变化等对检验结果产生影响的因素作用进行计算，以得到检验结果的不确定度。

3 结语

实验室检验检测活动规范化运行是构建实验室质量管理体系的根本目的，质检机构移动实验室作为质检机构实验室的新生重要组成部分，应当建立与原有实验室一体化的质量管理体系，并按照移动实验室的特点，采取更加切实有效的针对性措施，才能保证移动实验室的检验检测活动真正做到科学、准确、真实、有效。本文介绍了质检机构移动实验规范化建设的设计思路、原则和方法，在检验环境控制、检验方法选取、检验仪器设备配置、检验设备保养和使用、检验工作管理和检验结果控制等方面对质检机构实验室原有质量体系管理规范进行了改进设计。本文虽然提出了质检机构移动实验室运行管理规范设计的7个主要方面，但对于移动实验检验检测行为的影响因素还有很多，移动实验室如果仅按要求做好这几个方面的规范是远远不够的，应按照PDCA循环原则，全面考虑影响检验质量的管理和技术要素，不断改进和完善实验室质量管理体系，提高人员素质和管理水平，使质检机构实验室的各项工作按照管理体系要求有效运行，才能从根本上保证质检机构移动实验室的检验工作得到全面有效管理。

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