质检机构移动实验室运行管理规范改进设计（一）

通过对目前质检机构移动实验室质量管理体系建设方面的问题进行探讨，本文提出了如何将移动实验室纳入到检验检测机构管理体系规范化管理的设计思路，指出了将检验项目由产品向参数化转变、对环境严格控制、检验仪器设备模块化配置、采用多种检验技术、明确检验人员工作分工、健全实验室管理体系、对检验结果进行严格控制等7项质检机构移动实验室规范化管理措施。

1 引言

质检机构移动实验室在应用中存在一些问题，有的是技术方面的原因，有的是客观条件的限制，还有一些是由于人员、管理方面所引发的，如何解决这些问题，达到质检机构移动实验室能够快速准确出具具有法律效力的检验检测报告，达到产品质量安全监管和应对突发食品质量安全事故服务的最高目标。一方面需要检验技术的发展，快速检验仪器设备的稳定性、精确性，另一方面还要将原有的实验室管理体系进行细化和补充，将移动实验室的各项行为纳入检验检测机构质量管理体系中来，克服硬件条件和技术因素限制，在移动实验室运行管理等方面进行有效规范，做到出具公正、合法的检验检测报告，为产品质量安全监管提供有力的技术支撑。

2 质检机构移动实验室管理规范改进主要内容

2.1 将检验能力由产品向参数转化

质检机构在进行产品检验资质认定过程中，需要从环境资源、设备资源、人力资源等方面进行充分准备，必须满足承检产品质量安全标准中各项技术指标的检验要求才能获得承检某个产品的检验资格。而随着市场繁荣，科技的发展，产品种类不断增多，相应的产品质量安全标准和检验项目划分也将越来越多，而这其中，许多产品标准中的检验指标是相同的，检验方法也不会有很大变化，实际在其他各类认证过的产品中已经包含这些新增产品的一些技术指标；同样在一些质量、食品安全突发事件中，或者生产现场、生产过程中，需要监测产品产生危害原因或者需进行重点检测的项目只是关键的几项，而其他一些非主要指标对产品的定性、事故原因的调查没有多大的参考价值，所以没有必要投入过多的时间和精力。

移动实验室认证的检验项目应该立足于移动实验室的设备配置现状，只能是根据仪器设备性能检测主要指标，这与传统的质检机构认证以产品为主有很大的差别。因此，在质检机构移动实验室检测项目的确定中，要根据移动实验室所配备仪器设备的性能，全面考虑移动实验室与固定实验室之间的关系，将移动实验室作为固定实验室的一个独立单元，在能够满足检验条件和保证设备准确性的情况下确定移动实验室的检验项目。

2.2 对检验工作环境实行有效控制

场所环境是关系到检测结果有效性和准确度的重要因素之一，具备必要的控制设施和环境条件，并进行有效的监控是保证检测工作正常进行的先决条件。按照产品检验标准方法中规定的检验条件，对移动实验室的检验环境进行有效控制是移动实验室开展检验工作的前提。在ISO/IEC 17025和RB/T 214标准体系中对检验检测工作的场所环境条件的规定，主要是对检验室的总体环境进行规定，在工作中要有一个整体的理解，检验环境要满足检验相关法律法规、技术规范或标准的要求。环境条件包括能源、照明（采光）、采暖、通风、除尘等设施均能满足承担检测工作的要求，同时应满足检测仪器设备（包括辅助设备）的工作要求，要监测、控制和记录环境条件。

首先，要求检测室的布局要合理。布局合理的最主要一条就是各检测工作不能产生相互干扰，产生震动的设备要远离对震动敏感、精度高的仪器，如移动实验室的发电机、样品粉碎机、高速离心机等要与气相色谱、电子天平等精密仪器的距离要尽可能地远，两种设备的实验台之间要采取防震隔离设施，以减少设备间的相互影响。这些在移动实验室设计之初已给予充分考虑。

其次，是对供水、供电、通风、采光、除尘等实验室后勤保障提出了要求，这些条件，是移动实验室正常开展检验活动的前提。移动实验室的供排水方面配备了净水箱和污水箱，必要时可采用桶装实验用水作为备用水源；供电方面可采用外接电源或车载发电机供电，可提供交流220V/50Hz电源及12V电源；照明系统是在整个检测车内采用节能冷光照明灯；车顶配置冷暖空调机，可调节排气量及室内温度，同时具有除湿功能，风量大小可根据需要手动调节，最大限度地保证室内环境的均衡性；在工作区域装壁挂式温湿度计，可以对实验室内的温湿度进行实时测量和记录；窗户、门采用汽车专用防尘、防雨设计，避免检测室外部的粉尘侵入。

这些设计，都是为了达到“环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求”的规定，也是为了保证检验结果的稳定性、科学性和准确性。因此，在现有条件下，主要是制定并严格执行对移动实验室环境条件控制程序，针对移动实验室制定专门的《移动实验室实验环境控制规范》和《移动实验室检验环境控制作业指导书》，在这些文件中，要对实验室检验工作所涉及的电力、供水、排水、废物处理、温度、湿度、空气净洁等环境条件进行详细严格的界定，并明确规定实验室人员应做好的相关工作，即可有效保证移动实验室的环境条件达到检验工作要求。

2.3 采用更加多样的检测方法

先进的仪器和科学测试技术是保证产品质量检验准确性的技术支撑。移动实验室所应用的技术主要是快速检测技术，这些技术可以保证移动实验室在较短的时间里高效、快速、简单、准确地检测出所测样品的相关结果。但是，许多快速检验方法和技术尚未经过确认，只能进行定性检验，不能定量，如果出现阳性反应或假阳性反应，还需回到实验室进行确证。所以质检机构移动实验室在检验检测方法的选择上应以国家标准、行业标准方法为主，在可能情况下，尽量使用经检定的仪器进行定量测量，以确保检验结果的合法性。现在质检机构移动实验室所配备的快速试剂盒所应用的检测技术多是化学比色分析法。此方法的优点是操作简单、结果直观。根据质检部门的工作职能，仅使用此方法已不能满足工作的需要，尤其是移动实验室不能进行微生物检验，不能达到对食品等产品的质量检验要求。

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