农药残留管理法规（二）

二、欧洲联盟农药残留管理法规

欧洲联盟(European Union，EU)是由欧洲共同体(European Community)发展而来的，是一个集政治实体和经济实体于一身、在世界上具有重要影响的区域一体化组织。欧洲共同体理事会通过的有关农药产品市场准入的指令[Council Directive of 15 July 1991 Con-cerning the PIacing of P1ant Protection Products on the Market(91/414/EEC)]简称理事会指令91/414/EEC，于1991年7月15日生效，作为欧洲共同体成员国之间进行农药登记协调的指导原则。其目的是为设立统一的欧洲共同体农药登记审批的条件和程序。理事会指令91/414/EEC颁布之后，有些内容又经过多次修订，如96/12/EC(1996)有关分析方法、96/46/EC有关残留、96/68/EC有关残留和代谢等。理事会指令91/414/EEC最近被新的法规(EC)No 1707/2009所替代。新的法规有以下新的变化和考虑的重点：审批活性成分的新标准、监管植物保护产品的生产、储存、运输和使用、简化评估和授权程序、欧洲联盟食品安全局(European Food Safety Authority，EFSA)的作用、所有植物保护产品都需要建立最大残留限量(MRL)、植物保护产品间的相互承认、在使用植物保护产品时对周围的告知义务、减少在脊椎动物上的实验。

欧洲联盟统一的最大残留限量由欧洲联盟食品安全局负责制定，是有效严谨的食品安全法律体系。2002年发布《欧洲联盟新食品法》，即欧洲联盟议会与理事会178/2002法规。该法规是欧洲联盟迄今出台的最重要的食品法，填补了在欧洲联盟层面缺少总的食品法规的空白，是对以往欧洲联盟食品质量与安全法规的提升与创新，具有很强的时代特征。2005年2月23 Et欧洲联盟又颁布了396/2005法规，该法规规定了欧洲联盟统一的食品和农产品中农药的最大残留限量，同时补充了理事会91/414/EEC，是目前在欧洲联盟农药政策框架内，用于规范市场上的植物保护产品的重要指令。396/2005法规还整合了以往的4个指令，共包括欧洲联盟的245个农药的最大残留限量以及约850个各成员国各自的农药最大残留限量。

396／2005法规共包含7个附录，其中附录Ⅰ为食品和农产品清单，附录Ⅱ为欧洲联盟现有的最大残留限量，附录Ⅲ为临时的最大残留限量，附录Ⅳ为最大残留限量的物质清单，附录Ⅴ为一律标准，附录Ⅵ为加工产品的最大残留限量，附录Ⅶ为收获后使用的熏蒸剂名单，其中附录Ⅰ至附录Ⅳ是核心内容，涉及471种农药在315种食品和农产品中共145 000个最大残留限量。

三、日本农药残留管理法规

日本于1948年制定了农业化学物质管理法，于1951—1984。年进行了8次补充修改，在该法的基础上于1992年颁布了日本国农药取缔法和实施令，为了确保《农药取缔法》的实施，在该法的基础上又制定了《农药取缔法实施细则》。日本对农药实施管理的部门主要是农林水产省和环境省，农林水产省负责接收农药登记申请、登记审查以及登记，环境省负责确认农药登记申请和登记农药相关标准。

由于农药、兽药等化学品残留引起的食品安全问题突出，日本于2003年5月修订了《食品卫生法》，并于2006年5月29日正式实施肯定列表制度(positive list system)，执行食品和农产品中农业化学品新的残留限量标准。肯定列表制度涉及对农药、兽药、添加剂等791种农用化学品的管理，是当时世界上制定残留限量标准最多、涵盖农药和食品品种最全的管理制度。该制度几乎对所有用于食品和食用农产品上的农用化学品制定了残留限量标准，包括临时标准、一律标准、现用现行限量标准、豁免物质以及不得检出5个类型。

日本制定的临时标准涉及264种(类)食品和农产品、515种农药(具体标准数因更新及修订而不断变化)。制定临时标准主要考虑以下几个因素：①食品法典委员会(Codex Al-imentarius Commission，CAC）的最大残留限量；②日本《农药取缔法》规定的国内登记许可标准，即沿用现行限量标准；③根据农药残留专家委员会联席会议所要求进行过科学毒性评价的外国(欧洲联盟、美国、加拿大、澳大利亚和新西兰)的最大残留限量，采用他们的平均值作为其临时的最大残留限量；④当由于致癌性或其他原因不能确定农药的每日允许摄入量(acceptabledaily intake，ADI)标准时，应根据目前的习惯做法，在制定临时标准时以“不得检出”表示。根据规定，临时标准在其制定后每5年需重新评估一次。在对临时标准实施期间获得的反馈意见进行进一步修订的基础上，将出台正式的食品中农药最大残留限量标准。在新制度正式实施后，日本即已开始修订相关的临时标准。

一律标准即日本政府确定的对身体健康不会产生负面影响的限量值，以1.5μg/(人·d)的毒理学阈值作为计算基准，确定的限量值为0.01mg/kg。该标准适用于肯定列表制度中未制定最大残留限量的农用化学品/食品组合。

日本确定豁免物质时主要考虑如下因素：日本的评估结果、农药残留专家委员会联席会议的评估结果、基于《农药取缔法》的评估结果以及其他国家和地区的评估结果。豁免物质包括矿物油、印楝树油等，目前没有农药化学品列入。

四、我国农药残留管理法规

我国是世界上生产和使用农药最多的国家之一，我国政府非常重视农药管理工作，1963年10月30日国家批准农业部成立农药检定所，“文化大革命”期间工作被迫停顿并被撤销。随着农药管理形势的发展，1978年国务院批准恢复农业部农药检定所。经过几年的工作，1982年4月10日，由农牧渔业部、林业部、化工部、卫生部、商业部及国务院环境保护领导小组六部委联合发布了《农药登记规定》。《农药登记规定》的发布和实施对规范和加强我国农药管理起到了积极作用，但是由于《农药登记规定》中没有监督处罚条款，缺乏权威性，越来越不适应农药管理工作发展的需要。

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