北方伟业计量集团有限公司
将待标品溶解于氘代二甲基亚砜制成溶液，于600 MHz核磁共振仪中分别测定本品的氢谱和碳谱，见图3。
根据核磁共振波谱的结果，对待标品的1H、13C谱信号进行归属，结果见表1，确证了待标品的结构。
采用溴化钾压片法制样，扫描次数为32，分辨率为4.000，经傅立叶变换红外光谱仪扫描，待标品的红外光吸收图谱与法维拉韦TLC进口对照品的红外图谱一致，见图4。主要特征峰均符合法维拉韦的特征吸收峰，其中3 353.5 cm-1和3 226.3 cm-1为酰胺基N-H伸缩振动吸收峰，1 658.5 cm-1为酰胺基弯曲振动吸收峰，1 672.4 cm-1为酰胺C=O伸缩振动吸收峰，1 437.7 cm-1为酰胺C-N伸缩振动吸收峰；1 561.3 cm-1和1 468.2 cm-1为芳环骨架伸缩振动；1 398.2 cm-1为羟基C-O-H弯曲振动，1 265.9 cm-1为羟基C-C-O伸缩振动；1 185.6 cm-1为氟C-F伸缩振动。
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LC-20AD型高效液相色谱仪，配有LC-20AD型紫外可见光度检测器(日本岛津公司);Elmasonic P 60H型超声仪(德国Elmasonic公司，功率为320 W，频率为80 k Hz);XS-105型电子分析天平(梅特勒-托利多仪器有限公司，精度为十万分之一);BINDER PD60型电热干燥箱(德国Binder公司)。
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由新型冠状病毒（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, SARS-CoV-2）导致的新型冠状病毒肺炎（corona virus disease 2019, COVID-19）自2019年肆虐全球，给人类带来了重大的生物安全威胁。COVID-19主要通过呼吸道飞沫、密切接触以及气溶胶等途径传播，传染性强、传播速度快、流行范围广，已导致全球210多个国家和地区暴发疫情。如何预防新冠病毒以及治疗感染患者，对全球公共卫生是一个巨大的挑战。
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采用溴化钾压片法制样，扫描次数为32，分辨率为4.000，经傅立叶变换红外光谱仪扫描，待标品的红外光吸收图谱与法维拉韦TLC进口对照品的红外图谱一致，见图4。主要特征峰均符合法维拉韦的特征吸收峰，其中3 353.5 cm-1和3 226.3 cm-1为酰胺基N-H伸缩振动吸收峰，1 658.5 cm-1为酰胺基弯曲振动吸收峰，1 672.4 cm-1为酰胺C=O伸缩振动吸收峰，1 437.7 cm-1为酰胺C-N伸缩振动吸收峰；1 561.3 cm-1和1 468.2 cm-1为芳环骨架伸缩振动
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温度25℃，氮气体积流量200 mL/min，相对湿度以10%的变化步进，从20%逐渐增加到80%，之后再逐渐降低到20%，dm/dt模式，即达到平衡后自动进入下个湿度。设定自动测定样品质量时间间隔为5 s，自动记录样品质量时间间隔为1 min。法维拉韦的水分吸附动力学曲线见图7，随着环境相对湿度由低到高又由高到低的整个过程，法维拉韦相对质量变化始终小于0.1％，说明待标品不具引湿性，暴露在一定湿度环境中时既不会吸水又不会脱水。
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法维拉韦首批国家对照品研制中，采用了质量平衡法、氟核磁共振定量法、进口对照品外标法以及差示扫描量热法4种不同原理的含量测定方法测定了对照品的含量，结果分别为99.7%、99.0%、100.7%、99.8%。由于质量平衡法是WHO推荐的药品标准物质定值方法，能够更准确地反映本品的真实含量，因此该批对照品以质量平衡法的结果进行赋值。研制得到的法维拉韦首批国家对照品具备纯度高、量值准确、稳定性好的特性。
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